FDA genehmigt Zuhause Gebärmutterhalskrebs-Test – Bestes Leben

Es war nicht bis in die 1980er Jahre, dass Wissenschaftler menschliche Papillomavirus (HPV)-Zellen mit Gebärmutterhalskrebs in Verbindung brachten, und es würde noch 20 Jahre dauern, bis ein Impfstoff gegen die sexuell übertragbare Infektion verfügbar wurde. Dennoch infiziert das Virus jedes Jahr laut den Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention (CDC) etwa 13 Millionen Amerikaner, einschließlich Jugendlicher. Darüber hinaus schätzen die CDC, dass „fast jeder, der nicht geimpft ist, irgendwann in seinem Leben HPV bekommen wird.“

Diese Statistiken sind besonders besorgniserregend, weil HPV unbehandelt zu Gebärmutterhalskrebs führen kann. Tatsächlich besagt die CDC, dass 9 von 10 Fällen von Gebärmutterhalskrebs durch HPV verursacht werden. Angesichts dessen ist es noch alarmierender, dass fast jede vierte US-Frau ihre Gebärmutterhalskrebsvorsorgeuntersuchungen laut einer Studie des National Cancer Institute versäumt, die mittels eines Pap-Abstrichs durchgeführt werden und auch bei Personen mit dem HPV-Impfstoff notwendig sind.

Das Institut stellte auch fest, dass viele Frauen diese Untersuchungen aufgrund mangelnden Wissens über Gebärmutterhalskrebs und fehlenden Zugangs zu Gesundheitsdienstleistern meiden. Andere Frauen vermeiden einen Pap-Abstrich aufgrund des emotionalen Stresses oder der Angst, den er verursacht.

Aber heute gibt es gute Nachrichten: Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat einen Heimtest zugelassen, mit dem Frauen sich zu Hause auf HPV und präkanzeröse Zellen, die zu Gebärmutterhalskrebs führen könnten, überprüfen können.

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Wie oft sollte ich auf Gebärmutterhalskrebs untersucht werden?

Als der Papanicolaou (Pap)-Test 1945 eingeführt wurde, war das Zervixkarzinom die häufigste Todesursache durch Krebs bei Frauen in den USA, so eine in der Zeitschrift Journal of the Advanced Practitioner in Oncology veröffentlichte Studie. Der Test reduzierte die Raten von Gebärmutterhalskrebs um 70 Prozent.

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Bis 2012 war es üblich, dass Frauen jährlich einen Pap-Abstrich erhielten. 2012 veröffentlichte das United States Preventive Services Task Force (USPSTF) jedoch neue Richtlinien zur Gebärmutterhalskrebsvorsorge, wonach ein Pap-Abstrich nur alle drei Jahre für Frauen mit durchschnittlichem Risiko für Gebärmutterhalskrebs erforderlich war. Dann änderten sie 2020 die Dauer auf alle fünf Jahre, vorausgesetzt, dass der Pap- und/oder HPV-Test einer Frau negativ war.

Sowohl das American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) als auch die ASCCP und die Society of Gynecologic Oncology (SGO) unterstützten die Empfehlungen des USPSTF. Eine Studie von 2021 lieferte wissenschaftliche Beweise dafür, dass „bei kommerziell versicherten Frauen mit durchschnittlichem Risiko die Gebärmutterhalskrebsvorsorgeuntersuchungen häufig überbeansprucht wurden.“

Bei der Diskussion über diese Ergebnisse sagte der leitende Studienautor Jason D. Wright, MD, der Sol Goldman Associate Professor für gynäkologische Onkologie am Columbia University Vagelos College of Physicians and Surgeon:

„Mit mehr Screening besteht ein viel höheres Risiko, leichte Abnormalitäten zu entdecken, die klinisch nicht relevant sind und wahrscheinlich von selbst verschwinden würden. HPV ist äußerst verbreitet, und ein positiver HPV-Test deutet nicht unbedingt auf eine besorgniserregende Anomalie hin. Das Problem ist, dass die Entdeckung von HPV und leichten Anomalitäten oft zu invasiveren Verfahren wie der Kolposkopie und der Konisation des Gebärmutterhalses führt, die ihre eigenen Risiken haben. Es führt auch zu unnötiger Angst bei Frauen, die Angst haben, dass ein abnormales Testergebnis bedeutet, dass sie Gebärmutterhalskrebs haben.“

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Wie funktionieren die neuen Heimtests?

Ein Standard-Pap-Abstrich entnimmt Zellen vom Gebärmutterhals. HPV kann jedoch in Vaginalzellen nachgewiesen werden. Daher „besteht der Heimtest darin, die Vagina mit einem schwammartigen Instrument abzutupfen, anstatt einen Spekulum einzuführen und Zellen vom Gebärmutterhals abzukratzen, wie es Gesundheitsdienstleister bei Pap-Abstrichen tun“, erklärt die New York Times.

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Der Test wurde von dem in San Francisco ansässigen Startup Teal Health entwickelt, um die Gebärmutterhalskrebsvorsorge durch ihren Heim-Teal-Wand und entsprechende Fernarzttermine breiter verfügbar zu machen.

Der Teal-Wand wird ähnlich wie ein Tampon in die Vagina eingeführt und ermöglicht es Frauen, ihre eigenen Proben zu sammeln, die dann an ein Labor geschickt und auf 14 Arten von Hochrisiko-HPV getestet werden, genauso wie in der Arztpraxis.

In klinischen Studien, die zur FDA-Zulassung führten, zeigten die Daten, dass der Teal Wand eine Genauigkeitsrate von 96 Prozent hatte, dieselbe wie bei der Krebsvorsorge in einer Arztpraxis, berichtet CNBC.

„Die Pandemie hat allen gezeigt, dass Telemedizin bevorzugt wird … und hat es leichter gemacht, für die meisten Amerikaner medizinische Versorgung zu erhalten“, sagte Kara Egan, CEO von Teal Health, in einem Gespräch mit CNBC. „Es geht darum, den Zugang zur Versorgung zu verbessern und sicherzustellen, dass wir mehr Möglichkeiten haben, diese Versorgung zu erhalten.“

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Wann kann ich den Teal Wand benutzen?

Der Teal Wand wird voraussichtlich im Juni in Kalifornien eingeführt, und das Unternehmen gibt auf seiner Website an, dass es „bald in mehr Bundesstaaten erhältlich sein wird“.

„Das Unternehmen hat mit Versicherern über die Versicherungsdeckung des Tests als präventive Vorsorgeuntersuchung gesprochen, die für die meisten Frauen ohne Zuzahlungen wie ein jährlicher Arztbesuch abgedeckt wäre“, berichtet CNBC. Teal arbeitet auch mit Spendern zusammen, um die Tests für Personen ohne Versicherung zu finanzieren.

Bevor ein Teal-Wand-Set an einen Patienten verschickt wird, wird dieser einen 10-minütigen virtuellen Besuch mit einem medizinischen Anbieter von Teal haben, um festzustellen, ob er für die Heimuntersuchung geeignet ist. Ein Anbieter wird auch die Testergebnisse überprüfen, die die Patienten nach etwa einer Woche erhalten können.

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Wie bei einem Pap-Abstrich sind bei negativen Ergebnissen keine weiteren Tests für drei bis fünf Jahre erforderlich. Bei abnormen Ergebnissen wird Teal Sie an einen Arzt vor Ort verweisen, der einen Pap-Abstrich oder eine Kolposkopie durchführen kann, ein Verfahren, bei dem ein Arzt mit einer Vergrößerungslinse den Gebärmutterhals betrachtet, um festzustellen, ob eine Gewebebiopsie erforderlich ist.

Teal hat derzeit eine Warteliste für alle, die an dem Heimtest interessiert sind.